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宏济堂制药以创新奏响好品山东主旋律

今年3月，宏济堂阿胶荣获首批“好品山东”，中华老字号宏济堂再次被置于聚光灯下：老字号如何焕发新活力？传统产业如何迭代升级？新技术如何赋能中医药？宏济堂给出了自已的答案：创新。

宏济堂制药成立于1907年，是我省唯一百年以上规模型中药制药实体企业，位列中国中药企业百强，现有151个文号、10个剂型、10个独家品规、10个新冠肺炎诊疗方案推荐用药；产品涵盖中成药、中药饮片、原料药、胶类中药、健康食品等，35个产品进入国家基药目录，90个产品进入医保目录，成为解读近代济南社会变化、山东医药发展、企业转型变迁的综合样本。 

宏济堂中医药文化旅游景区为4A级旅游景区

一、传承精华，存心天知，改良技艺做好药。

20世纪以前，中国阿胶虽为补血止血良药，但由于提纯、工艺等原因，阿胶腥味重、杂质多、难下咽。为改变阿胶品质，1909年宏济堂专开设宏济阿胶厂，参考文献古法，反复试验，终获成功。在提取时间上，将传统三昼夜熬制改为九昼夜熬制；在流程上，分解环节，增加了60多道小工序；在操作上，精确控制熬胶、提炼、晾胶等环节时间、温度、湿度；在工艺上，加入当归等滋补性药料，陈皮、甘草等调味佐料。彻底清除了阿胶腥臭之味，外型上“色如琥珀，墨如莹漆”，口感上“甜脆适口、疗效显著”，成为上佳药品、补品，这一工艺已成为国家级非遗的重要组成。1995年12月版《山东省志?医药志》载：“宏济堂阿胶1914年获山东全省物品展览会最优等褒奖金牌，1915年获巴拿马万国博览会一等金牌奖。”自此，宏济堂阿胶被誉为中国阿胶创始品牌、第一品牌。

在新时代，宏济堂坚持走高质量、可持续发展之路，助力质量强省战略，致力于讲好山东好品故事，讲好中医药故事。为确保阿胶驴皮真实可靠，宏济堂率先采用DNA生物技术，建立业内唯一的中药源性分子鉴定技术研究中心和济南市胶类DNA源性鉴定工程实验室，采用多重荧光定量检测皮张源性的方法，对每张驴皮进行DNA检测，形成了一套快速、可靠的驴皮、马皮和骡子皮的鉴别方法。对驴皮进行DNA鉴定是现代技术对传统检测技术的创新，填补了国内外马科动物种属鉴定方法的空白，获得国家发明专利，在此基础上形成了《阿胶质量DNA控制规范》。

宏济堂还参与全国首个阿胶追溯体系地方标准《阿胶追溯体系设计与实施指南》、团体标准《阿胶质量规范》等制定，联合山东阿胶行业协会起草《山东道地阿胶标准（草案）》，推动山东道地阿胶产业振兴。宏济堂制药以阿胶片（OTC产品）和中药丹参为试点建设中药材追溯体系，实现了中药重点品种来源可查、去向可追、责任可究，成为全国示范推广项目，获评首批“好品山东”实至名归。 

生产车间

二、正本溯源，质量领先，道地药材做好药。

宏济堂为造好药、做好品，坚持源头控制、过程优化、改进创新。基于中医药原料讲究道地的特点，坚持“药材选购五不要”原则：“不是一等货不要，陈货不要，有杂质的不要，非药用部分不要，产地不是最佳的不要”，成为业内公认典范。文献记载，宏济堂所用人参必须用吉林的野山人参，当归要选用甘肃岷县的，陈皮要来自广东新会，大黄以青海西宁为佳，白芍用浙江东阳的，等等，就连作为辅料的蜂蜜也选用河北枣花蜜，原因就在于枣花蜜质量好，气味厚，色正味纯。

为确保药品质量过硬，宏济堂制药对进厂药材批批检测，贵细药材件件检测。除了严格检测安全性指标外，有效含量标准高出国家标准，甚至为个别药材设立了独家检测指标，前者如丹参，检测标准高出药典50%；后者如山楂，独家严格检测熊果酸含量，只要有一个指标达不到要求就一票否决。济南市药品检验所出具的检验报告显示：宏济堂生产的前列欣胶囊，所含有效成分欧前胡素高于国家标准两倍以上；小儿消食片中有效成份山楂熊果酸含量远远高于国家标准。小儿片消食片、前列欣胶囊、升血颗粒等多个药品标准上升为国家药典标准。宏济堂还主持参与西黄丸、前列欣胶囊、小儿消食片、阿胶追溯体系等多个国家或团体标准制定，目前绝大部分含有麝香的药品都是以宏济堂人工麝香酮为标准依据。

质量是维护顾客忠诚度的最好保证。宏济堂制药针对用量大、价值高的药材，进一步提升内控标准，制定了企业版道地药材标准来匹配不同用途。这些标准不仅对各种药材的基源、品种、产地等有明确界定，还设定了生长年限、性状方面的要求，既明确药材种植要求又提出了采收加工条件。此举旨在通过建立标准，框定道地产区，选择信誉可靠的供应商对药材品质进行前端控制，再结合大数据和溯源体系从源头确保产品品质。不仅解决了药典标准过于宽泛和道地药材缺乏标准的问题，而且通过将特地成分含量与药材性状关联，用科技手段为“一等货”“二等货”建立起判定标准，避免了经验之谈，规避了只靠经验鉴别的弊端。截至目前，宏济堂制药已为山楂、金银花、丹参、黄芩、茯苓、黄芪、蒲公英、陈皮、白芍、党参、防风、当归、白术、川芎等多种药材建立企业版道地药材标准，指导药材选购和质量管控。

三、守正创新，科技赋能，智慧生产做好药。

麝香是治疗中风、脑炎等速效药和特效药，《中国药典》中有400多种中成药都含有麝香，后来麝类动物被国家列入一级野生保护动物，禁止天然麝香采取，造成大批知名中成药因麝香原料匮乏而难以组方，无法解决群众危重症、疑难症用药的实际需要。1978年宏济堂在国内率先合成人工麝香酮，1981年通过部级鉴定，1990年通过一类新药评审，1992年成为国家保密组方。2016年1月，宏济堂“人工麝香研制及其产业化” 项目荣获国家科技进步一等奖，这是建国后国家颁发给中药行业的最高也是唯一一个国家大奖，代表了我国中药创新的最高水平。国家认为，这一项目采用现代科技与思维，为中药珍稀濒危药材保护和传承开创了一条可资借鉴的重要思路，意义重大，影响深远。

遵照“让百姓方便看中医，放心吃中药，医保有保障，文化得传承”的要求，在各级卫健部门支持下，宏济堂制药搭建了国内领先的智慧中药房，实现了中医药药事服务的巨大创新。智慧中药房采用大数据、区块链、互联网等新一代信息技术建成，实现了中药煎煮由传统人工方式向标准化和智能化的转变，为提升社区防疫作出了突出贡献。智慧中药房收到药方等信息后，通过系统大数据处方前置预审 人工二次审方，饮片调剂误差率控制在2%以内，确保处方安全；煎煮过程自动加水、自动调温，比人工更科学更精准，以创新奏响好品山东主旋律。

当前，宏济堂智慧中药房已成为国内最具核心竞争力、技术最成熟、智能化程度最高、信息化覆盖最全的开放型平台，在助力抗击新冠肺炎疫情、帮助签约中医诊疗机构提升服务与盈利水平方面都发挥了积极作用，走在了全国前列，被认为是山东省由中医药大省向强省转变的标志性工程。7月8日，国家中医药管理局党组成员、副局长秦怀金到宏济堂制药调研，对宏济堂智慧中药房等创新发展成果给予肯定。宏济堂还起草了《智慧中药房建设与运行规范》。 

宏济堂智慧中药房

四、品牌荣耀，走向世界，百载千秋做好药。

宏济堂阿胶荣耀百年。宏济堂阿胶1915年获巴拿马万国博览会一等金牌奖，名声大振，成为第一个走向世界的中药品牌。一个世纪以来，宏济堂制药通过工艺创新、技艺传承、科技研发、品牌打造，推动中国制造向中国创造转变、中国速度向中国质量转变、中国产品向中国品牌转变，100年后的2015年宏济堂荣获意大利米兰世博会“百年世博 山东荣耀”盛誉。

为确保“宏济堂”走向全球，让中医药和民族优秀品牌参与国际经济竞争与世界文化交流，宏济堂加强对“宏济堂”商标及知识产权在全球的保护力度，与宏济堂相关的356个商标全类别覆盖并在国内注册成功；与宏济堂相关的131个国际商标，已在100多个国家和注册。2017年“宏济堂”商标荣登亚洲品牌500强榜单，品牌价值160亿元，达到中药品牌的新高度。

近年来，宏济堂制药积极顺应“双循环”发展新格局，在做强国内市场的同时，通过跨国公司领导人青岛峰会等多个渠道，不断加大海外市场开发力度。在国内，宏济堂阿胶位居三甲之列，进入2022中国医药品牌榜；宏济堂安宫牛黄丸进入全国前五，获评中国连锁药店最具合作价值单品。在国外，这两款产品已逐渐成为东南亚等市场的一线品牌，今年5月宏济堂单天然安宫牛黄丸在海外市场再次实现新突破。

2009年5月22日，宏济堂制药获建成济南市唯一、国内规模最大的蒙脱石原料生产基地。今年6月28日宏济堂蒙脱石通过白俄罗斯客户质量审计顺利发货，这是济南产蒙脱石首次通过东欧客户质量审计，填补了企业市场空白，也扩大了济南药企在“一带一路”沿线国家和地区的影响力。新冠疫情发生后，宏济堂10款药品被国家列为新冠肺炎诊疗方案推荐用药，宏济堂通过多种途径先后向亚洲、美洲、欧洲多国捐赠抗疫药品，助推中药国际化，世纪品牌更有担当。

十八大以来，宏济堂传承精华，守正创新，聚焦中药优势领域，品牌建设不断取得新突破：获评全国森林康养基地试点建设单位，宏济堂中医药文化旅游景区为4A级旅游景区，宏济堂中医药文化列为国家级非物质文化遗产。当前，宏济堂正在推进与德国、韩国、澳大利亚、瑞士等多个国家在配方颗粒、蒙脱石、医馆、益生菌、健康养老等多个领域国际优选项目，推进山东中医药国际化步伐，使宏济堂更具有国际竞争力，把宏济堂打造成齐鲁文化新名片，把宏济堂的牌匾在全球擦得锃亮。